J.O. 245 du 21 octobre 2006
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANT0623685V
Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : SOLUTION CUTANÉE ANTIPARASITAIRE POUR GRAND CHIEN AU PYRIPROXYFENE LVM, solution pour spot-on :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : pyriproxyfène 60,00 mg ; excipient QSP 1 pipette de 3 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette de 3 ml : AMM no 679395.8 ;
Boîte de 2 pipettes de 3 ml : AMM no 679371.1 ;
Boîte de 4 pipettes de 3 ml : AMM no 679372.8.
Date de la décision : 6 juin 2006.
Spécialité dénommée : SOLUTION CUTANÉE ANTIPARASITAIRE POUR GRAND CHIEN AU PYRIPROXYFENE VETOLINE, solution pour spot-on :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : pyriproxyfène 60,00 mg ; excipient QSP 1 pipette de 3 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette de 3 ml : AMM no 679394.1 ;
Boîte de 2 pipettes de 3 ml : AMM no 679369.7 ;
Boîte de 4 pipettes de 3 ml : AMM no 679370.5.
Date de la décision : 6 juin 2006.
Spécialité dénommée : SOLUTION CUTANÉE ANTIPARASITAIRE POUR GRAND CHIEN AU PYRIPROXYFENE VITALVETO, solution pour spot-on :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : pyriproxyfène 60,00 mg ; excipient QSP 1 pipette de 3 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette de 3 ml : AMM no 679396.4 ;
Boîte de 2 pipettes de 3 ml : AMM no 679373.4 ;
Boîte de 4 pipettes de 3 ml : AMM no 679374.0.
Date de la décision : 6 juin 2006.
Spécialité dénommée : TENOTRYL 10 % SOLUTION BUVABLE, solution buvable :
Titulaire : Virbac, 1re avenue, 2065 MLID, 06516 Carros.
Composition : enrofloxacine 100,0 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 100 ml avec un dispositif doseur de 25 ml : AMM no 679375.7 ;
Flacon de 1 l avec un dispositif doseur de 50 ml : AMM no 679376.3.
Date de la décision : 12 juin 2006.
Spécialité dénommée : FORTEKOR F 5, comprimé :
Titulaire : Novartis Santé animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 4,60 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés sécables : AMM no 679378.6 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM no 679379.2 ;
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM no 679380.0 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM no 679381.7 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM no 679382.3.
Date de la décision : 23 juin 2006.
Spécialité dénommée : FORTEKOR F 20, comprimé :
Titulaire : Novartis Santé animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 18,42 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés sécables : AMM no 679384.6 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM no 679385.2 ;
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM no 679386.9 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM no 679387.5 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM no 679388.1.
Date de la décision : 23 juin 2006.
Spécialité dénommée : POULVAC iSE, émulsion injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : Salmonella enteritidis phage type 4 inactivé, minimum 3 x 108 CFU (*) - maximum 6 x 108 CFU (*) ; excipient QSP 1 dose de 0,5 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses : AMM no 679393.5.
Date de la décision : 29 juin 2006.
(*) Activité : réduction statistiquement significative du nombre d'oiseaux positifs pour Salmonella enteritidis dans un test de vaccination/épreuve virulente.
Spécialité dénommée : TIAMULINE SOLUTION CEVA, solution buvable :
Titulaire : Ceva Santé animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 101,20 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 500 ml : AMM no 679389.8 ;
Flacon de 1 l : AMM no 679390.6 ;
Flacon de 2 l : AMM no 679391.2 ;
Flacon de 5 l : AMM no 679392.9.
Date de la décision : 29 juin 2006.